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       陕西博奥制药有限公司创建于2004年5月,其前身是陕西省科学院制药厂。公司于2005年11月通过国家GMP认证,认证剂型为片剂、胶囊剂、原料药(混合核苷)。
       公司位于西安市西影路8号,交通便利,基础设施完备。公司占地1.2万平方米,厂房面积0.35万平方米,质量检测中心面积0.2万平方米,绿化面积0.6平方米。
       目前公司共有原料药、西药制剂等5个品种。本企业生产的“混合核苷片”为全国独家产品,是利用生物技术的高效干扰素诱导剂,广谱抗病毒生化药物。用于急慢性肝炎、肝损伤及肝硬化的辅助治疗。也可用于因辐射及放疗或化疗引起的白细胞减少症和非特异性血小板减少症或白细胞减少症。
       本企业现有员工50多人,拥有一批高素质的专业技术人才,企业领导、工程技术人员由研究员、高级工程师、工程师组成。质量管理人员、生产车间负责人都是具有执业药师资格和几十年生产管理经验的人员组成。车间生产技术人员、专职质检员、QA人员均具有大专以上学历,并经过了专业培训。
       陕西博奥制药有限公司坚持科学发展观,以“科学、严谨、求真、务实、创新”的科学理念建立了“质量第一、服务至上、以人为本”的管理体系,以符合GMP管理为根本,优化生产条件,创制一流产品,积极开拓研发新产品,为弘扬祖国医药文化而奋斗,博奥人愿与各界同仁携手共进,共创辉煌。
电话: 029-85535822 张经理: 15319755608 qq:516135825
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混合核苷片  

    】本品为复方制剂,其组份为腺嘌呤核苷、鸟嘌呤核苷、尿嘧啶核苷、胞嘧啶核苷。
    】本品为黄棕色片剂,味微苦。
】用于急慢性肝炎、肝损伤肝硬化的辅助治疗,也用于因辐射及放疗或化疗引起的白细胞减少症和非特异性血小板减少症或白细胞减少症。
    】20mg
用法用量】口服。一次2-3片,一日3次,或遵医嘱。
不良反应】偶见腹痛、胃部不适等消化道刺激症状。
    】对本品过敏者禁用。
注意事项】本品性状发生改变后禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
儿童用药】尚不明确。
老年用药】尚不明确。
药物相互作用】尚不明确。
药物用量】尚不明确。
药代动力学】尚不明确。
    】密封保存。
    】铝塑板,3×12片/板/盒 和 2×12片/板/盒。
】暂定24个月。
执行标准】国家药品标准YBH14882008
批准文号】国药准字H20057365
生产企业】陕西博奥制药有限公司
产品特点】全国独家、自主研发、专利工艺。原料独家+制剂独家=真正意义的独家品种。避免竞争的同时又不存在被仿制的潜在竞争风险,适合长期操作,可登陆国家药监网核实。已申请国家专利保护,拥有了现代生物技术先进独特性等特点。
药理毒理】本品为合成人体核酸和多种辅酶的前体物质,是细胞活动的重要物质,参与体内核酸代谢、能量代谢和核蛋白合成,活化丙酮酸氧化酶系提高辅酶A活性,刺激体内产生抗体及提高肠道对铁的吸收。作用如下:
1、活化肝功能,加快受损肝细胞的修复。本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖引起的小鼠急性肝损伤显示明显的保护作用。对鸭乙型肝炎病毒DNA聚合酶和逆转录酶显示明显的抑制作用,提示本品有良好的抗乙肝病毒及保肝作用。 (在抗病毒的同时,有效保护和修复受损肝细胞,同时因是多种核苷酸具有良好的提高免疫调节作用,为抑制病毒提供良好的机体环境。适应于各种急慢性肝炎患者包括无症状携带者、小三阳、肝硬化、肝损伤及因药物引起的肝功能变化者。)
2、促进造血机能,促进白细胞和血小板增生。 (适用于药物或放疗引起的白细胞或血小板减少症及肿瘤患者)
3、能通过眼组织膜,使在低氧、低糖、低功能状态下被抑制的组织细胞迅速激活,完成视功能动态平衡的合成和分解全过程。(适用于病毒性角膜炎等病毒性眼科病人。)
4、增强机体功能。使处于低能、缺氧状态下的组织细胞顺利进行代谢。增强心肌抗缺血、缺氧能力。(适用于冠心病及心绞痛等心肌缺血及缺氧患者。)
作用机理
1、干扰乙肝病毒复制
★竞争性参与cccDNA到mRNA的转录过程,干扰mRNA链的形成,最终阻断HBV DNA在肝细胞内的复制合成。
★抑制DNA聚合酶,阻断HBV DNA新链的合成。
2、对抗病毒变异
★泰甘是目前唯一具有多核苷酸组分的抗病毒药物。
★其每种组分都具有抗病毒活性,而且作用位点各不相同。
★当某种组分作用位点的基因组序列发生耐受性变异时,其他组分依然起阻断新链合成作用。
3、保护肝脏细胞
★泰甘参与体内核酸代谢、能量代谢和核蛋白的合成,能有效保护受损害的肝细胞,促进肝细胞的再生与修复,从而加快肝细胞损伤后的功能恢复。临床表现在降低升高的ALT,达到肝炎的早期治愈。
★长期临床应用证明,泰甘有效改善肝炎患者临床症状和生活质量.
4、调节机体免疫力
★泰甘能促进T细胞的分化成熟,调节机体的免疫功能平衡。
★临床试验证明,泰甘治疗前后白细胞计数有显著性差异,说明泰甘具有一定的升白细作用,特别是免疫力低下患者。
竞争优势
1. 唯一独家国产口服多核苷酸肝炎治疗西药。
★核苷类似物,抗病毒作用机理。
★国内唯一多核苷酸(RNA)组分的肝病用药,在结构上分别与恩替卡韦(博路定),阿德福韦(代丁等)、拉米夫定(贺普丁)、替比夫定(素比伏)有着相似的嘌呤、嘧啶类结构。
★近十年临床应用证明其乙肝治疗疗效及安全性。
2. 唯一独家国产口服升白西药。
★核苷参与细胞代谢,促进造血机能,刺激白细胞生成。
★适用于一般药物引起的白细胞减少症治疗,辅助G-CSF等高效升白细胞药治疗
★一般白细胞减少症越来越引起重视,而临床可选药物除了中药外很少。
★中药升白机理不明确,疗效评价模糊。
★独特的升白功能,与其他药物进行联用时,大大减少了其他药物的副作用。
3.独特的作用机理,使其应用科室非常广泛。
★核苷为人体细胞代谢基本物质,细胞代谢是机体,组织,器官功能的基本活动。
★混合核苷片具有很强的生理营养作用,参与体内核酸代谢,能量代谢和核蛋白合成。
★可应用于内科、外科、五官科等大部分科室
★以慢性乙型肝炎为重点推广,延伸至广谱抗病毒及其它全科室用药
4.成熟的市场,稳固的获利基础。
★独家产品,无可替代的竞争优势
★肝炎患者+白细胞减少症+营养视网膜神经+营养心肌+因用药引起的肝功变化者,多种适应症的庞大适用人群
临床优势
1、抑制病毒、抗炎保肝及调节免疫三管齐下,更有效治疗慢性乙型肝炎。
混合核苷片由四种核苷类似物组成,它们既有相同的治疗作用又在结构上各有不同,当其中一种成分对病毒产生耐受时,其他成分仍然对病毒起抑制作用。从而抑制了病毒变异株的进一步复制扩散。有效解决单一种核苷酸治疗中因为病毒耐受和发生基因变异导致失败的棘手问题。
2、广泛适用于各种慢性乙肝患者。
★DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的病人
★适合于无症状携带者的治疗
★小三阳患者
★拉米夫定治疗因YMDD变异导致治疗失败的病人
★干扰素治疗失败的病人
★阿德福韦旨效果不明显的病人
3、经济、有效、方便的新一代慢性乙肝治疗药物。
混合核苷片是口服抗病毒药物,治疗期间不影响患者正常生活与工作,同时售价远远低于同类核苷类抗病毒产品,大大降低了综合治疗成本。
4、临床研究证明,混合核苷片在病人中耐受性良好,具有良好的安全性,副反应轻微而且极少发生。
混合核苷片在临床使用中除极个别发生消化道轻微反应外,未见其他副反应,安全性与安慰剂相似。
5、治疗效果明显而且持久。
   临床研究表明,混合核苷片治疗停药后发生反跳的几率明显低于同类药物,混合核苷片的治疗作用在停药后能长期稳定存在。

 

名称

混合核苷片
全国独家生产

恩替卡韦

替比夫定

阿德福韦酯

拉米夫定

干扰素

成份

腺嘌呤核苷、鸟嘌呤核苷
尿嘧啶核苷、胞嘧啶核苷

鸟嘌呤
核苷类似物

甲尿嘧啶
核苷类似物

腺嘌呤
核苷类似物

胞嘧啶
核苷类似物

蛋白质

药物分类

核苷类似物
四种核苷酸

核苷类似物
单-核苷酸

核苷类似物
单-核苷酸

核苷类似物
单-核苷酸

核苷类似物
单-核苷酸

基因工程产品

药物特性

抑制乙肝病毒复制。
修复受损肝细胞,保护肝脏促进白细胞增生。
调节机体免疫。

抑制乙肝病毒复制。
改善肝脏组织学。
促进HBeAg血清转换。

抑制乙肝病毒复制。
改善肝脏组织学。
促进HBeAg血清转换。

抑制乙肝病毒复制。
改善肝脏组织学。
促进HBeAg血清转换。

抑制乙肝病毒复制。
改善肝脏组织学。
促进HbeAg血清转换。

广谱抗病毒。
抗细胞分裂。
免疫调节性。

不良反应

偶见腹痛、胃部不适等消化道刺激症状。

ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。

头晕、头痛、腹泻、恶心、皮疹、疲劳可引起横纹肌溶解的严重不良反应。

白细胞减少、腹泻、脱发。

头痛、恶心、身体不适,腹痛和腹泻。

疲乏症、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心脱发、骨骼肌疼痛等多种不良反应。

优点

1、抑制病毒复制、保护肝细胞、调节免疫多重作用机理。
2、多组分核苷酸,有效对抗药物引起的病毒变异,更适合长期治疗。
3、临床实验证明更有效促进HBeAg阴转。
4、适合更多的人群,包括小三阳患者。
5、安全性良好。
6、无药物配伍禁忌。

抑制HBV-DNA水平度非常快。
HBV-DNA病毒载量下降的幅度非常大。
底耐药、强效抗病毒。

强效抗病毒,抗病毒作用仅次于恩替卡韦优于拉米夫定和阿德福韦酯。
具有最高的HBEAG血清转换率和最好的安全性。
唯一的一个妊娠B级核苷类抗乙肝病毒药物。

快速有效降低患者血清。HBV-DNA水平;
耐药率低、耐受良好。
效果稳定,安全可靠。

迅速抑制病毒复制。
有效改善肝脏组织学治疗效果。
与干扰素相比适应更多人群。

疗程相对固定且相对持久。
耐药变异少。

缺点

对病毒抑制作用稍弱于拉米夫定,每日用药2~3次,每次2~3片。

治疗费用高昂。
耐药性初期罕见以后逐年上升。
药物毒性大。

具有很高的耐药性。
药物毒性大。

应答难以达到最佳。
耐药发生晚。
药物毒性大。

长期服用容易引起病毒基因变异,停药后容易发生反跳。
药物毒性大。

副作用多且明显,应答率低。
只适合部分病人针剂,不适合门诊病人。

治疗对象

DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的患者与其他抗病毒药物联用,相互增效。
同时适合无症状携带者。
肝硬化、肝损伤患者。
白细胞减少和血小板减少患者。

DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的患者。
阿德福韦酯治疗失败的患者。

DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的患者妊娠妇女可用。

DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的患者。
用于拉米夫定失败的病人。

DNA水平较高,ALT水平高于正常值上限2-5倍的患者。
干扰素治疗失败的患者。

乙肝、丙肝患者肿瘤患者。

联用优势

因混合核苷片具有修复受损肝细胞,促进白细胞增生,调节机体免疫功能,将其与拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定及干扰素联合用药,作用机理上有相互补充和促进作用,可有效降低其他抗病毒药物的不良反应,有效治疗因药物或放疗和化疗引起的白细胞减少症状,更适合长期治疗,因为是联合用药,不占用医生的病人资源,同时联用后可缩短疗程,不增加患者额外经济负担,继而降低综合费用。

与混合核苷片联用,可减轻不良反应,有效修复受损肝细胞,刺激白细胞增生,提高机体免疫,更适合长期治疗。
因为是联合用药,不占用医生的病人资源。
联用后可缩短疗程,不增加患者额外经济负担,继而降低综合费用。

与混合核苷片联用,可减轻不良反应,有效修复受损肝细胞,刺激白细胞增生,提高机体免疫,更适合长期治疗。
因为是联合用药,不占用医生的病人资源。
联用后可缩短疗程,不增加患者额外经济负担,继而降低综合费用。

作用机理上有互补和促进作用。
有效保护肝细胞。
升高白细胞和血小板作用,减轻药物不良反应。
不占用医生的病人资源和患者经济负担。
更适合长期治疗。

缩短疗程,继而降低综合费用
防止因病毒基因变异导致的治疗失败。
有效修复受损肝细胞,保护肝脏。
刺激白细胞增生,升高血小板。
不占用医生的病人资源和患者经济负担。
更适合长期治疗。

口服剂型适合出院带药,适合更多的病人。
作用机理上有互补作用。
刺激白细胞增生,升高血小板。
不占用医生的病人资源和患者经济负担。
缩短疗程,继而降低综合费用。

以上资料仅供学术临床推广使用——陕西博奥制药有限公司

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